药物介绍 | 磷酸芦可替尼的简明处方，你了解吗？

磷酸芦可替尼片简明处方

【重要提示】

在开处方之前，请查阅完整的处方信息。

【规格】

每片含5 mg、15 mg和20 mg芦可替尼。

【适应症】

用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。

【用法用量】

在开始本品治疗之前，进行全血细胞计数检查。初次使用本品时应每周监测一次全血细胞计数，4周后可每2至4周监测一次全血细胞计数，直到达到最佳剂量。

每天同一时间给药，每日两次，可与食物同服，或者分开服用。

对于MF成人患者，推荐起始剂量为：每日两次，每次20mg（血小板计数>200×10⁹/L），15mg（血小板计数在100×10⁹/L和200×10⁹/L之间），10mg（血小板计数在75×10⁹/L和100×10⁹/L之间）和5mg（血小板计数在50×10⁹/L和75×10⁹/L之间）。

对于12岁及以上儿童和成人GVHD患者，推荐起始剂量为：每日两次，每次10 mg。

在合并血小板减少症的MF患者和合并血小板减少症、中性粒细胞减少症和高胆红素血症的GVHD患者中，建议进行剂量调整（见完整处方信息）

如果血小板计数＜50×10⁹/L或ANC <0.5×10⁹/L (MF患者)，中断治疗。

与强效CYP3A4抑制剂或CYP2C9和CYP3A4酶的双重抑制剂（如氟康唑，避免氟康唑每日剂量> 200 mg）一起使用需要进行剂量调整。

对于MF成人患者，开始治疗后4周，可以大于2周间隔增加剂量，以确保充足的反应。

最大剂量为25 mg每日两次。

只要患者获益大于风险就可以继续治疗。在GVHD患者中，对于有应答的患者且在终止糖皮质激素治疗后，可以考虑对本品逐步减量。建议每2个月剂量减少50%剂量。如果在减量期间或减量后再次出现体征或症状，则考虑重新递增治疗剂量。

在重度肾损伤（Clcr <30 mL/min）的MF和aGVHD患者以及肝损伤的MF和aGVHD患者中，建议将起始剂量减少约50%。监测经诊断患有肾损伤或肝损伤的患者，酌情减少剂量。¨对于老年患者，无需额外调整剂量。

【禁忌】

对芦可替尼或任何辅料过敏。妊娠和哺乳。

【警告和注意事项】

骨髓抑制：本品治疗可能造成血液系统不良反应，包括血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。推荐进行全血细胞计数监测。对出现了血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症的患者可能需要调整剂量或中断给药。
感染：在本品治疗患者中发生过严重细菌、分支杆菌、真菌、病毒和其他机会性感染。应该评价患者发生严重感染的风险。医生应该对接受本品治疗的患者进行密切观察，注意是否存在感染的症状和体征，并应尽快开始适当治疗。只有在严重的活动性感染缓解后，方可开始本品治疗。既往发现有关于接受本品治疗的患者发生结核病的报告。在开始治疗前，应根据国内的推荐，对患者是否发生活动性和非活动性（“潜伏性”）结核病进行评价。在慢性HBV感染的患者中报告了乙型肝炎病毒载量（HBV-DNA滴度）升高。应按照临床指导原则对慢性HBV感染患者进行治疗和监测。
带状疱疹：医生应教育患者带状疱疹的早期体征和症状，并建议尽早寻求治疗。

既往发现有关于接受本品治疗的MF患者发生进行性多灶性脑白质病（PML）的报告。医生应警惕提示PML的神经精神症状。如果疑似发生PML，必须暂停给药直至PML被排除。

非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）：既往发现有关于接受本品治疗的MF患者发生NMSC的报告，包括基底细胞、鳞状细胞和Merkel细胞癌。建议进行定期皮肤检查。
血脂异常/升高：本品治疗与脂质参数升高相关，其中脂质参数包括总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和甘油三酯。建议按照临床指南进行血脂监测和血脂异常治疗。
肝损伤和重度肾损伤：由于本品暴露量增加，需要减少剂量。
孕妇，哺乳期，有潜在生育力的女性和男性

妊娠：禁忌在妊娠期间使用。

哺乳：接受本品治疗的妇女不应进行母乳喂养。

避孕：在使用本品治疗期间，育龄女性应该采取有效的避孕手段。

【药物不良反应】